公司顺利通过新版GMP认证
新版GMP(2010年修订)于2011年3月1日起施行,国家食品药品监督管理局于2011年2月25日发布了《关于贯彻实施“药品生产质量管理规范(2010年修订)”的通知》(国食药监安[2011]101号),要求现有药品生产企业(除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产)应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,应在2013年12月31日前完成企业质量管理体系的建立和完善。
根据总体要求,公司立即进行了应对2010版GMP认证工作。主要从公司质量保证体系建立及完善、厂房设施的改造等方面严格按照新版GMP要求进行了逐项应对,经全体员工的共同努力,进行了多次的自查及整改,最终达到了新版GMP要求。于2014年4月1日,获得了新版GMP证书(有效期:2014年3月18日至2019年3月17日)。
通过实施2010版GMP认证,公司硬件和软件方面均进行了一定的改善,尤其是软件方面,新建立和进一步完善了各种质量管理体系,总体执行GMP的水平得到了较大的提高,更为有效的保证公司产品质量。